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Hematología

 

 

 

 

 

 

 

 

octanate®

Factor VIII de la Coagulación Sanguínea Humano (FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO HUMANO)

octanate®, es un concentrado de FVIII de la Coagulación Humana, liofilizado, de alta pureza, con una actividad específica >100 UI/mg, siendo el único en México estabilizado con el Factor de Von Willebrand al igual que en el complejo natural ,el cual es demostrado de acuerdo a estudios clínicos tener menos efectos de inhibidores que los concentrados de FVIII sin FvW,con Doble Inactivación viral por el Método de Solvente/ Detergente (TNBP/Tween 80) y Tratamiento Térmico de 100°C durante 30 minutos, siendo estos métodos efectivos contra virus envueltos y no envueltos respectivamente,cumpliendo con apego a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,no contiene albúmina ni sacarosa.

 

Su indicación es para el tratamiento y la profilaxis de sangrado en pacientes con:

 

  • Hemofilia A (Deficiencia Congénita de FVIII de la Coagulación Sanguínea Humana)
  • Deficiencia adquirida de FVIII Antihemofílico Humano.
  • Hemofilia que ha desarrollado inhibidores contra FVIII Antihemofílico Humano. 

 

Presentaciones:

Frasco ámpula conteniendo liofilizado de 250 UI y frasco ámpula con agua inyectable como diluyente con 5 ml.

 

Con instructivo anexo y equipo para reconstitución.

 

CBSS 4239

wilate®

Factor Von Willebrand Humano/Factor VIII Antihemofilico humano

wilate® es el primer concentrado en México con un alto contenido de FvW,caracterizado por ser un concentrado de alta pureza que mantiene las propiedades funcionales del FvW y FVIII ,con una alta actividad específica = 50 UI FVIII:C/mg de proteína total, y una proporción fisiológica FvW/FVIII 1:1, tratado con doble inactivación viral por el método de S/D (TnBP y Tritón X-100) más calor seco (120 min a 100°C) los cuales han demostrado ser efectivos para inactivar virus envueltos y no envueltos.

 

La proporción fisiológica y vida media del FvW/FVIII, balanceadas minimizan el riesgo de trombosis o sangrados, facilitando la dosificación y monitoreo.

 

Sus indicaciones son:

 

Enfermedad von Willebrand:

Tratamiento y profilaxis de sangrado en pacientes con enfermedad von Willebrand (EvW) debido a la deficiencia cualitativa o cuantitativa en FvW, cuando el tratamiento con Desmopresina (1-deamino-8-D-Arginina vasopresina [DDAVP]) es ineficaz o esta contraindicado.

 

Indicaciones mayores:

  • Prevención y tratamiento de episodios de sangrado.
  • Prevención y tratamiento de sangrado en cirugía menor.

 

Hemofilia A:

Tratamiento y profilaxis de sangrado en pacientes con Hemofilia A (Deficiencia Congénita de FVIII) y para la prevención y tratamiento de sangrado en procedimientos de cirugías menores.

 

Sus presentaciones son:

  • Caja con un frasco ámpula con liofilizado que contiene 450 UI FVIII /400 UI FvW, y un frasco ámpula con diluyente con 5 mL de agua inyectable con 0.1% de polisorbato 80, una aguja de doble punta, una aguja filtrante y un equipo de infusión.

  • Caja con un frasco ámpula con liofilizado que contiene 900 UI FVIII/800 UI FvW,y un frasco ámpula con diluyente con 10 ml de agua inyectable con 0.1% de polisorbato 80,una aguja de doble punta, una aguja filtrante y un equipo de infusión.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

octanine®F

Factor IX de la Coagulación Sanguínea Humana

octanine® F es un concentrado de FIX de la Coagulación Sanguínea Humana, liofilizado, de alta pureza, con una actividad específica >100 UI/mg, con Doble Seguridad Antiviral, a través del Método Solvente/Detergente con Tri(n-butyl) fosfato (TNBP) y Tween 80 para inactivar virus envueltos como el VIH, VHB y VHC, en un segundo paso los virus envueltos y no envueltos son removidos por Nanofiltración, cumpliendo con apego a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, no contiene albúmina.

 

Los estudios de validación viral se llevan a cabo de acuerdo a los estándares Europeos y del Instituto Paul Ehrlich en Alemania.

 

De acuerdo a estudios presenta un riesgo menor de Trombogenicidad en comparación con los Concentrados de Complejos Protrombínicos.

 

Su indicación es para la profilaxis y tratamiento de hemorragias en:

 

  • Hemofilia B (Deficiencia Congénita del Factor IX de la coagulación humana)
  • Deficiencia adquirida del Factor IX de la coagulación humana

 

Presentaciones:

 

Frasco ámpula con liofilizado con 500 UI y frasco ámpula con agua inyectable como diluyente con 5 ml.

 

Con instructivo anexo y equipo para reconstitución.

 

CBSS 5238