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Alta Calidad Comercial de la Producción Recombinante

La Unidad de Investigación y Desarrollo y Producción de alta calidad comercial de Octapharma® maneja el desarrollo comercial de productos recombinantes, desde fases de estudios piloto hasta una escala comercial.

 

Las actividades desde el año 2006 se han enfocado en presentar el primer producto recombinante de Octapharma®, el Factor VIII recombinante de línea celular humana con supresión del dominio B (hcl - rFVIII), en el mercado. Después de escalar con éxito a planta piloto y producir el Factor VIII recombinante para estudios de toxicología, el grupo está produciendo actualmente hcl - rFVIII para los estudios clínicos de fase III que concluirán pronto y mejorarán la producción comercial.

 

La producción preclínica de proteínas humanas recombinantes adicionales también se encuentra en desarrollo.

 

La unidad está integrada dentro del Grupo de Biotecnología de Octapharma® AB en Estocolmo.

 

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